Proxima franchit un obstacle initial pour permettre aux analyses de sang d'être réalisées à domicile.

Le dispositif Algocyte Proxima est conçu pour réaliser une numération formule sanguine complète à partir d'un simple prélèvement capillaire au bout du doigt et transmettre les résultats au médecin en une vingtaine de minutes. Pour les patients nécessitant un suivi régulier, cela pourrait se traduire par une réduction du nombre de visites à la clinique ou au laboratoire.

Le dispositif a dépassé le stade de concept : Proxima possède les certifications de conformité britanniques et Algocyte opère selon un système de qualité certifié pour les dispositifs médicaux. Ces étapes confèrent au projet une crédibilité bien plus grande qu’un simple prototype présenté lors d’un événement de lancement.

Que fait concrètement Proxima ?

Proxima est un analyseur d'hématologie très portable qui ne nécessite qu'un petit échantillon de sang. Algocyte indique qu'il peut mesurer les indicateurs utilisés dans les numérations sanguines partielles ou complètes, notamment les globules rouges et blancs, les plaquettes et l'hémoglobine.

L'appareil est contrôlé par une application pour smartphone. Deux systèmes de capteurs recueillent des informations sur l'échantillon, puis l'intelligence artificielle (IA) convertit ces signaux en mesures biologiques.

Les résultats sont envoyés au tableau de bord du médecin plutôt que d'être présentés aux patients pour auto-interprétation. Algocyte est initialement destiné à une utilisation sous la supervision de professionnels de santé, l'autosurveillance à domicile étant un objectif à long terme.

Que signifie cette déclaration préliminaire ?

Proxima bénéficie du marquage UKCA en tant que dispositif de diagnostic in vitro (DIV) général, et des travaux sont en cours pour obtenir son homologation pour d'autres usages. Algocyte est également certifiée ISO 13485 pour son système de management de la qualité des dispositifs médicaux.

Ces certifications attestent de processus de conception et de fabrication formalisés. Toutefois, elles ne prouvent pas de manière indépendante la précision des mesures Proxima par rapport aux équipements de laboratoire conventionnels.

Suite à l'affaire Theranos, les tests par piqûre au doigt font l'objet d'une surveillance accrue, mais la revendication actuelle de Proxima est beaucoup plus limitée. Il s'agit d'un outil de supervision en hématologie, et non d'un substitut à un laboratoire d'analyses médicales complet.

Que reste-t-il à prouver ?

L'étape suivante, et la plus évidente, consiste à publier des données de performance comparant Proxima à des analyseurs de référence reconnus pour chaque indicateur revendiqué. Ces données devraient également indiquer la fréquence des échecs de tests ou des répétitions nécessaires.

L'utilisation en conditions réelles est tout aussi importante. Le prélèvement d'échantillons par piqûre au doigt peut varier, et un dispositif destiné à l'autosurveillance doit rester fiable même lorsque les échantillons ne sont pas manipulés par le personnel de laboratoire.

Proxima a surmonté plusieurs obstacles importants dès ses débuts et formule des affirmations prudentes. Sa prochaine réussite doit être tout aussi tangible, avec des preuves cliniques publiées que les cliniciens et les patients pourront examiner eux-mêmes.